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中国煎药国际标准获通过,将在全球实施
中国制药网 政策法规】近日,世界中医药学会联合会发布公告,由中国开发的《标准化煎药中心基本要求》(以下简称“《标准》”)获得通过并在全球范围内实施,这是全球中药煎药领域首个获得通过的世界标准。


  据悉,《标准》由北京东华原医疗设备有限责任公司牵头成立的世界中联中药煎药机国际联盟起草,从立项批准到标准公示发布历时一年四个月,经过四轮函审工作征集专家意见正式公示发布。

  在标准发布之前,我国中医煎药大多采用砂锅煎煮,中药浸泡多久、煎煮要什么样的火候、熬制多长时间等问题都没有统一的规范,给中医药推广和使用带来了很多问题。

  2007年起,我国开始逐渐普及煎药机,人们摆脱自己在家煎煮中药的困境,转而由医院或者药房代为煎煮。但煎药规范化操作、煎药房管理同样是一个盲区,代煎中药市场也出现了一些乱象。

  而《标准》的发布对煎药中心的环境及附属设备、人员、服务流程、流程控制、煎药操作、安全等方面就提出了具体明确的要求,也将有效提高煎药服务质量,促进海内外煎药中心的发展。

  那么,中药到底需要浸泡多久?煎煮又需要什么样的火候?熬制多长时间?加入多少水?煎煮几次?这些问题都没有统一规范,个人也很难做到精准统一,给中医药推广和使用带来很大的问题。

  在上述情况下,东华原医疗承接了国家中医药管理局的重托,开启了起草制定煎药机行业标准的历程,先后起草制定了煎药机行业标准、国家标准及世界标准,引导行业朝有序方向发展。

  据悉,2010年10月,东华原医疗负责起草的《中药汤剂包装机》和《中药煎药机》行业标准,经国家工业和信息化部批准,在全国范围内正式施行;2013年4月1日,由东华原医疗起草的《中药煎药机国家标准》经国家标准化委员会审定、工业和信息化部批准,正式颁布实施;2014年5月,其中药煎药机国际标准工作草案在日本京都举行的ISO/TC 249中医药国际标准第五次全体会议上赢得了与会专家一致通过。

  有专家表示,《标准》对中药行业有着重大的意义,今后各个国家在建煎药中心的时候,你要符合煎药中心的要求。与此同时,通过“一带一路”的发展,煎药中心在海外的推广,也带领我们很多的饮片企业走向国际。所以这个煎药中心的标准,为未来中国饮片企业走向国际,中国(中药)影响国际有重要的意义。

  当前,发展中医药已经成为我国的国家战略,在中医药国际贸易活动频繁的今天,《标准》的发布成为中药企业克服国际技术壁垒、促进中药产品国际竞争力的有效手段。

  《标准》将让中医药发展更加规范,也更易于海内外市场的快速推进。而当中医药产业有了自己的标准,甚至是世界标准,就为中医药在国内的普及,以及在全球市场的推广扫除了障碍。 (来源:中国制药网)
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